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NICE他汀指南专家回应质疑之声

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最佳新人活跃会员宣传达人

发表于 2017-12-23 15:43:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
一、分歧由来
BMJ杂志近期发布的两篇论文与推广他汀使用的NICE指南共同引发了一场关于他汀适用范围的争论。
     六位流行病学及心脏病学专家于伦敦科学媒体中心的简短发布会上阐明了观点。他们认为临床试验所得证据足以说明他汀治疗利大于弊,因此,BMJ上刊登的两篇论文观点有误,而NICE指南的推荐内容正确——为心血管疾病非高危患者提供他汀治疗。
     作为胆固醇治疗试验列表小组(CTT)的带头人,牛津大学学者Rory Collins表示BMJ杂志两篇论文的作者曾声称18%至20%使用他汀治疗的患者出现了副作用,现在他们已经撤回了该观点。但是作者并未改变5%他汀治疗患者存在肌病症状的看法。
     Rory Collins认为“实际比例不足文中的百分之一。”他已经要求BMJ杂志撤出这两篇论文,并批评该杂志认命由英国皇家全科医师学会前主席Iona Heath领导的小组来裁断是否有必要撤稿。
     针对上述的批评之声,这两篇论文的第一作者John Abramson表示,“我们在文中既引用了CTT同仁们的观点,即每1000人0.5例肌病的发生率,同时也引证了美国国民健康与营养检查的调查(NHANES)1999至2002的数据——22%他汀使用者存在肌病,非他汀患者比例为16.7%。
     “与CTT过高的肌病评判阈值相比,NHANES更为客观的反映了临床试验之外实际治疗中相关症状的人群比例。”
二、NICE的辩护
     Rory Collins在发布会上针锋相对,“我们担心这种歪曲事实的做法会对心血管事件高危患者造成误导。我们确实可以讨论心血管事件低危患者是否有必要服用他汀,但是不应该歪曲试验。”
     当问及小组成员是否已经准备好同怀疑者进行辩论时,英国心脏基金会的医务主任Peter Weissberg表示争论始终存在,但是“反对者观点是错误的,并在被逐步撤回。”
     Peter Weissberg指出,确实有一些患者声称使用他汀后有疲倦及肌肉疼痛等副作用,但是RCT显示一些安慰剂组患者也有类似的抱怨。这不是患者的臆想,但是这些症状两组的比例相似,因此不能用这点来反对他汀治疗。
     “我的一些患者出现过上述症状,我的做法是建议患者先停药观察,多数情况是患者回来继续治疗,因为他们发现停药后症状依然如故。”Peter Weissberg与Rory Collins都否认隐藏了部分他汀副作用数据。Rory Collins管理的牛津临床实验中心保管着他汀试验的数据库,其中包括主要血管事件、特因性死亡率及癌症位点,但是并没有肌肉疼痛及肌病。
     当问及患者水平数据情况时,Rory Collins承认“我们并没有从试验中获得所有副作用数据。”而Peter Weissberg坚称所有数据都在原始试验列表中发布,读者可以获得这些数据,Peter Weissberg认为他们试验的优势是学者们在药物公司的资助下完成了研究工作,这使得他们的试验效力要优于药物部门自己开展的试验。“好药物最忌讳偏见及传闻,RCT是客观评价诸如他汀之类药物的手段,通过此类方法我们可以在利弊之间取得平衡。”
     尽管专家们为NICE指南推广心血管低危人群他汀治疗的内容进行了辩解,他们也强调指南终归是指导性的,而不是强制性的。“我们没有强迫患者吃药。RCT证据确凿,但选择权在患者,前提是患者不要被误导。”【来源自丁香网】




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发表于 2019-9-3 12:55:46 | 显示全部楼层
BMJ杂志近期发布的两篇论文与推广他汀使用的NICE指南共同引发了一场关于他汀适用范围的争论。
     六位流行病学及心脏病学专家于伦敦科学媒体中心的简短发布会上阐重庆时时彩明了观点。他们认为临床试验所得证据足以说明他汀治疗利大于弊,因此,BMJ上刊登的两篇论文观点有误,而NICE指南的推荐内容正确——为心血管疾病非高危患者提供他汀治疗。
     作为胆固醇治疗试验列表小组(CTT)的带头人,牛津大学学者Rory Collins表示BMJ杂志两篇论文的作者开奖网曾声称18%至20%使用他汀治疗的患者出现了副作用,现在他们已经撤回了该观点。但是作者并未改变5%他汀治疗患者存在肌病症状的看法。
     Rory Collins认为“实际比例不足文中的百分之一。”他已经要求BMJ杂志撤出这两篇论文,并批评该杂志认命由英国皇家全科医师学会前主席Iona Heath领导的小组来裁断是否有必要撤稿。
     针对上述的批评之声,这两篇论文的第一作者John Abramson表示,“我们在文中既引用了CTT同仁们的观点,即每1000人0.5例肌病的发生率,同时也引证了美国国民健康与营养检查的调查(NHANES)1999至2002的数据——22%他汀使用者存在北京pk10肌病,非他汀患者比例为16.7%。
     “与CTT过高的肌病评判阈值相比,NHANES更为客观的反映了临床试验之外实际治疗中相关症状的人群比例。”

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